Consulting, Compliance and Validation
Archive for Marzo, 2019
Home » Archivi per Marzo 2019
Una convalida veloce e semplice è un vantaggio per l’azienda farmaceutica
I lunghi tempi necessari per la convalida ministeriale obbligatoria sono un handicap per l’industria farmaceutica che necessita di immettere velocemente il suo prodotto nel mercato. D’altro canto la convalida farmaceutica eseguita correttamente è necessaria per garantire al consumatore l’integrità e la sicurezza[…]
Leggi tutto
Risk analysis, è tempo di un cambio di mentalità?
In Europa lo sviluppo dell’analisi del rischio in ambito farmaceutico muove i suoi primi passi nel 1998, come appendice delle linee guida Gamp (Good automated manufacturing practice). La quinta revisione delle stesse Gamp specifica in modo chiaro che “l’applicazione della gestione dei[…]
Leggi tutto