Conseil, Conformité et Validation
Archive for mars, 2019
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Si la validation devienne rapide et plus simple, l’avantage pour l’entreprise pharmaceutique est remarquable.
Le long délai requis pour la validation ministérielle obligatoire est un handicap pour l’industrie pharmaceutique qui doit entrer rapidement son produit sur le marché. D’autre part, la validation effectuée correctement est nécessaire pour garantir au consommateur l’intégrité et la sécurité du médicament,[…]
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Risk analysis, c’est le temps de changer la mentalité ?
En Europe, le développement de l’analyse des risques dans le domaine pharmaceutique fait ses premiers pas en 1998, en annexe aux directives de Gamp (Good automated manufacturing practice). La cinquième révision de la même Gamp précise clairement que « l’application de la gestion[…]
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