Consulting, Compliance and Validation
Archive for Marzo, 2023
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Pubblicato il rapporto Ema sui farmaci veterinari
È stato pubblicato dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) il Report annuale 2022 per le attività regolatorie nel settore dei farmaci veterinari. Nel 2022 in Europa sono stati autorizzati dieci nuovi medicinali veterinari, di cui due vaccini, e tre trattamenti con nuovi[…]
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Riusciranno i produttori di farmaci sterili a implementare i requisiti dell’Annex 1 GMP entro agosto?
Nell’agosto 2022, la Commissione europea ha pubblicato la revisione dell’Annex 1 “Fabbricazione di medicinali sterili” in EudraLex – Volume 4 – Linee guida sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP). Un documento che avrà un impatto significativo sui produttori di medicinali sterili che[…]
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