Conseil, Conformité et Validation

Archive for mars, 2023

Publication du rapport de l’EMA sur les médicaments vétérinaires

L’Agence Européenne du Médicament (EMA) a publié le rapport annuel 2022 pour les activités de réglementation dans le secteur des médicaments vétérinaires. En 2022 en Europe, dix nouveaux médicaments vétérinaires ont été autorisés dont deux vaccins et trois traitements avec de nouveaux principes[…]

Read More

Les fabricants de médicaments stériles parviendront-ils à mettre en œuvre les conditions de l’Annexe 1 des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) d’ici le mois d’août?

En août 2022, la Commission européenne a publié la révision de l’Annexe 1 « Fabrication de médicaments stériles » dans l’EudraLex – Volume 4 – Lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ce document aura un impact significatif sur les fabricants de[…]

Read More