Consulting, Compliance and Validation

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Breve storia del manuale istruzioni

È con l’approvazione della cosiddetta Direttiva Macchine del 1989 che, per la prima volta, si collegano le responsabilità del datore del lavoro con quelli del fabbricante che realizza gli strumenti di lavoro. È in questo momento che i Manuali d’istruzione diventano parte[…]

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Una nuova sede per Spai

Per assicurare ai nostri clienti la massima qualità nei nostri servizi e nelle nostre consulenze noi di Spai investiamo continuamente in risorse umane specializzate, aggiornamenti professionali e tecnologie. Oggi siamo lieti di annunciare l’apertura di una seconda sede di 260 mq, che[…]

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La sicurezza di un farmaco e l’analisi dei rischi

La sicurezza di un farmaco deriva da una lunga e complessa catena che parte dalla fase di ricerca e arriva al momento in cui il paziente o il paramedico aprono la confezione e gestiscono la sostanza da assumere. Lungo tutta questa catena[…]

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Una convalida veloce e semplice è un vantaggio per l’azienda farmaceutica

I lunghi tempi necessari per la convalida ministeriale obbligatoria sono un handicap per l’industria farmaceutica che necessita di immettere velocemente il suo prodotto nel mercato. D’altro canto la convalida farmaceutica eseguita correttamente è necessaria per garantire al consumatore l’integrità e la sicurezza[…]

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Risk analysis, è tempo di un cambio di mentalità?

In Europa lo sviluppo dell’analisi del rischio in ambito farmaceutico muove i suoi primi passi nel 1998, come appendice delle linee guida Gamp (Good automated manufacturing practice). La quinta revisione delle stesse Gamp specifica in modo chiaro che “l’applicazione della gestione dei[…]

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Help4Tech: come funziona

Questa è la seconda parte dell’articolo sul Help4Tech, il nuovo servizio di manutenzione assistita attivato da Spai Srl. Leggi la prima parte dell’articolo. Il manuale d’uso e manutenzione non viene sempre consultato da chi opera sulla macchina e comunque non sempre può[…]

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Da Spai arriva il servizio Help4Tech, la manutenzione assistita diventa smart

A Kiev in Ucraina, una macchina macchina automatica non sta lavorando come dovrebbe. Ivan, il tecnico dell’azienda, prova a sistemare la cosa. Ivan è uno di quelli che non legge prima il manuale di uso e manutenzione, oppure lo legge ma non[…]

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IPACK IMA e ACHEMA 2018

La nostra partecipazione ad Ipack Ima a Milano e ad Achema a Francoforte si è conclusa molto positivamente. Ospiti rispettivamente dello stand GB e di quello del gruppo CAM, la nostra proposta del servizio di manutenzione assistita Help for Tech ha raccolto[…]

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SPAI, nuovo sito web e nuovi servizi

Spai, dopo aver scelto la nuova sede operativa, rinnova anche il sito web, e con l’occasione lancia nuovi servizi innovativi. Scopri quali… Manutenzione assistita – Gestione delle informazioni tecniche

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Soci COM&TEC

SPAI è ora socia di COM&TEC, l’Associazione Italiana per la Comunicazione Tecnica, nata nel 2003 con lo scopo di promuovere l’opera d’informazione e di condivisione di conoscenze nel campo della comunicazione e della documentazione tecnica.

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